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底噴流化床包衣機產(chǎn)品簡介：

       底噴流化床包衣機工藝越來越多地被用于藥物制劑生產(chǎn)。近年筆者有機會與一些制劑公司同行協(xié)作進行流化床包衣操作，工作中碰到不少問題，也獲得了不少經(jīng)驗。結(jié)合文獻報道的研究成果，本公司初次接觸流化床包衣操作的同行介紹一些底噴流化床包衣機操作的經(jīng)驗。

1、底噴流化床包衣機操作實踐

       底噴流化床包衣機工藝越來越多地被用于藥物制劑生產(chǎn)。近年筆者有機會與一些制劑公司同行協(xié)作進行流化床包衣作業(yè)，工作中碰到不少問題，也獲得了不少經(jīng)驗。結(jié)合文獻報道的研究成果，本公司向初次接觸流化床包衣操作的同行介紹一些底噴流化床包衣機操作的經(jīng)驗。

       底噴流化床主要用于粒狀制劑（顆粒、小丸和結(jié)晶等，以下統(tǒng)稱為顆粒)的包衣它的基本設(shè)備結(jié)構(gòu)有床體分為：氣流分部室 、流化床物料室、流化室、左右室等。

       化床底噴包衣機氣流分部室和物料室中間有個氣流分布板。分布板中央?yún)^(qū)(正對導流管下面)有許多排列密集的較大圓孔，氣體通過的阻力較小，所以氣體流速較大，能帶動顆?？焖傧蛏线\動。分布板外周有一些排列稀疏的小圓孔，氣體通過的阻力較大，所以氣體流速較小，只維持顆粒懸浮在分布板上面。擴散筒頂部有一片過濾網(wǎng)，阻擋顆粒隨空氣流外逸。

處于物料筒中央的顆粒隨高速氣流經(jīng)導流管向上快速運動，進入倒錐形擴散筒后由于氣體壓力減小，便向四周散開，然后受重力作用，逆低速氣流落入導流管外側(cè)的物料筒內(nèi)。這些落下的顆粒受到流經(jīng)分布板外周小孔氣流的上推力，處于懸浮狀態(tài)。由于中央?yún)^(qū)空氣流速較大，形成負壓，吸引周邊顆粒流向中央。下層顆粒被吸引到中央?yún)^(qū)，上層顆粒不斷向下移動填補。顆粒就這樣完成了一次又一次的循環(huán)運動。單次循環(huán)的時間大約數(shù)秒至數(shù)十秒。

２、正常流化狀態(tài)維持正常的流化狀態(tài)是包衣操作成功的前提，正常的底噴包衣機流化狀態(tài)具有下列特點：

（１）顆?？焖倭鹘?jīng)導流管，向上達到盡可能的高度，但不觸及頂部過濾網(wǎng)；

（２）導流管外側(cè)的顆粒懸浮在底板上部，顆粒一層一層地不斷向下移動，既無滯留，也不見劇烈“沸騰"。

（３）導流管中的顆粒密度既不稠密，也不稀疏。

要達到上述要求，除了控制適當?shù)倪M風流量，還需要注意下列兩點：

（4）選擇合適的空氣分布板　底噴流化床應(yīng)備有3－4塊開孔不同的氣體分布板。這些分布板的中央?yún)^(qū)小孔總面積與周邊區(qū)小孔的總面積之比各不相同。當投料量、顆粒粒度和顆粒比重都比較大時，應(yīng)選用周邊小孔總面積相對較大的分布板，這樣才能避免周邊區(qū)顆粒滯留。如果更換其它所有分布板都不能消除外周顆粒滯留，作為權(quán)宜之計，可用膠布封住數(shù)個中央?yún)^(qū)小孔，使周邊區(qū)氣流增加，可消除顆粒滯留。相反，應(yīng)選用周邊小孔總面積相對較小的底板，必要時也可用膠布封住幾個周邊區(qū)小孔，不讓周邊區(qū)顆粒劇烈“沸騰"；這也可使流經(jīng)導流管的顆粒升得更高。

（5）調(diào)節(jié)導流管下端與分布板的間距調(diào)節(jié)導流管下端與分布板間距可控制進入導流管的顆粒數(shù)量據(jù)文獻報導，在一般正常的底噴包衣過程中，導流管內(nèi)顆粒所占的空間約為空筒內(nèi)容積的1-5%。當然我們在實際工作中只能憑經(jīng)驗控制進入導流管的顆粒數(shù)量，但要了解顆粒數(shù)量多少的利弊關(guān)系。間距過小，進入導流管的顆粒稀疏，會使部分包衣液霧滴經(jīng)顆粒間隙逃逸。

       縮小間距還會延長顆粒循環(huán)周期，減少循環(huán)次數(shù)，不利于均勻包衣。顆粒進入導流管并非每次都會遇到包衣液霧滴，而且相遇的概率只有百分之幾，所以進入導流管的顆粒過多，會使大多數(shù)顆粒作無效運動，徒然遭到不必要的摩損，有時還會增加顆粒相互粘連的機會。此外，調(diào)節(jié)間距還可小幅度調(diào)節(jié)顆粒流化狀態(tài)。比如遇到導流管外側(cè)顆粒滯留不動時，增加間距，可促使滯留顆粒啟動。因為增加間距，也就增加了導流管下面顆粒層的厚度，增大了阻力，逼使空氣流向周邊小孔。

３、選擇合適操作參數(shù)空氣流量（進風量）

       流動空氣是驅(qū)動顆粒流化的動力，合適的空氣流量使得顆粒保持正常流化狀態(tài)。雖然空氣同時還有熱量交換和水分負載的任務(wù)，但一般不會因其它目的去改變空氣流量，破壞正常流化狀態(tài)空氣流量以前用風門調(diào)節(jié)，現(xiàn)在大多用變頻器調(diào)節(jié)。有的設(shè)備安裝有風量計，能顯示實際風量。

4、進風溫度、和物料溫度

       進風溫度不能過高物料溫度一般控制在40—50℃，進風溫度過高也就相當于到流通的溫度過高導流筒他是流化床包衣的核心因為這個點是物料與包衣液接觸的點溫度過高形成霧化干燥溫度過低會導致流化不暢甚至物料結(jié)塊以目前國內(nèi)生產(chǎn)流化床的廠家來看還沒有能夠準確檢測到到流通噴液當中的準確溫度。

底噴包衣機物料溫度過低小丸的水分出不去還會形成念連，而有的包衣須在低溫下包衣如水分散體包衣(例如丙烯酸脂聚合物水分散體)，一般在較低溫度下包衣，這樣有利于獲得致密的包衣層。

5、包衣液流量

       包衣液噴霧速率不能太快，否則會使局部顆粒太濕，相互粘連。其實，顆粒粘連的主要原因不在于整體物料干燥不夠充分，而是小部分顆粒經(jīng)過噴霧區(qū)時接受了過多的包衣液。所以只提高進風溫度，往往還不能顯著提高噴液速率。

6、霧化氣體壓力

       包衣液在高速空氣作用下形成霧滴。霧滴大小與空氣壓力有關(guān)，還與液體流量有關(guān)。壓力太小，不能讓包衣液充份霧化，霧炬中可見到較粗液滴；反之，霧滴過細，會出現(xiàn)噴霧干燥，霧滴不能在顆粒表面很好鋪展，影響成膜質(zhì)量。

7、底噴包衣機常見的問題

7.1、靜電

       顆粒在流化床內(nèi)不停運動，相互摩擦，有靜電產(chǎn)生，導致顆粒相互吸引，也被筒壁吸附，顆粒不能正常流化。靜電的出現(xiàn)反映顆粒己經(jīng)比較干燥。用有機溶液包衣，或在北方干燥季節(jié)包衣更容易產(chǎn)生靜電。提高進風相對濕度可有效消除靜電。降低進風溫度，適當增大包衣液的流量，都能增加相對濕度；啟動增濕裝置，直接增加空氣濕度。

7.2粘連

       底噴包衣過程中經(jīng)常會有顆粒間相互粘連。這分兩種現(xiàn)象：一是有2－3個顆粒相互粘連；二是有更多顆粒相互粘連，同時還可感覺到顆粒之間還未*干透。造成前一種現(xiàn)象的原因多半是噴液太快；造成后一種現(xiàn)象的原因是有物料沾結(jié)在噴嘴上面，破壞了正常霧化，或是噴槍組件接縫滲出了少量包衣液。碰到前一種情況（而且不嚴重），及時停止噴液，繼續(xù)流化，促使粘連顆粒解離，然后減少噴液量，繼續(xù)包衣。碰到后一種情況，要立即停機，篩除粘連顆粒，找出原因，采取措施，然后才能繼續(xù)包衣。

7.3、顆粒流動不暢

       有時會出現(xiàn)正常流動的顆粒一會兒變得流動不暢的情況。這可能是顆粒太干，有靜電產(chǎn)生，也可能是顆粒整體太濕，以致顆粒表面粘滯。解除的辦法是增加或減少噴液速率。

7.4、堵槍

       堵槍是指固形物堵塞噴嘴，包衣液輸送受阻。解除的辦法就是停機疏通噴嘴。包衣液經(jīng)60目或80目篩預先過濾，可減少堵塞。含滑石粉之類不溶性固體的包衣液應(yīng)在包衣過程中持續(xù)攪拌。使用超細滑石粉(1250目)可減少堵塞。

7.5、提高包衣速率

       顆粒包衣一般需要噴霧大量包衣液，操作者總感到包衣耗時太長。包衣周期較長的主要原因是噴液速率不能加快。目前提高噴液速率的辦法之一是使用多支(例如3支)噴槍。Glatt公司的流化床安裝了HS附件，也能有效提高噴液速率。HS附件是一個套在噴槍外的不銹鋼小圓筒，能阻擋顆粒與剛離開噴嘴的霧滴相接觸，減少顆粒相互粘連的機會。